Seplife ®LPF854
Seplife
® LPF 854 è una resina a scambio cationico di tipo sodio, debolmente acida, copolimerizzata con stirene-divinilbenzene. È un insolubile e viene fornito come polvere secca e fine. Seplife
® LPF 854 è adatto per l'uso in applicazioni farmaceutiche, lo ione scambiabile sulla resina è lo ione sodio, principalmente come vettore per alcuni farmaci basici (cationici) e sostanze correlate.
Può essere utilizzato per applicazioni a rilascio prolungato con tecnologia di rivestimento compatibile.
Seplife ® Proprietà tipiche della resina di grado farmaceutico LPF854:
| Struttura della matrice | Stirene-divinilbenzene |
| Forma ionica | Na+ |
| Aspetto fisico | Polvere fine da bianca a biancastra priva di corpi estranei e
qualsiasi agglomerato |
| Dimensione delle particelle | |
| %>150μm | “1 |
| %> 75μm | 10-25 |
| %< 50μm | «70 |
| Contenuto di ioni di sodio (%, su base essiccata ） | 9.5-11.5 |
| Contenuto di acqua % | |
| Impurità estraibili dall'acqua % | “2 |
| pH | 6-9.5 |
| Contenuto di ioni inorganici | |
| Contenuto di sodio (%, su base essiccata ） | – 0,2 |
| Contenuto di metalli pesanti (%) | – 0,001 |
| Contenuto di ioni ferro (%) | – 0,01 |
| Contenuto organico | |
| stirene (pp ） | “1.0 |
| Contenuto di divinilbenzene (ppm) | “1.0 |
| Contenuto di naftalene (ppm) | “1.0 |
| Impurezza singola sconosciuta (ppm) | “1.0 |
| Impurezza sconosciuta totale (ppm) | “3.0 |
| Purezza microbica | |
| Conta batterica totale (ufc/g) | «100 |
| Conteggio totale delle muffe (ufc/g) | «100 |
Seplife ® Identificazione della resina di grado farmaceutico LPF854:
Seplife ® Confezione e conservazione in resina di grado farmaceutico LPF854:
Le resine devono essere conservate in fusti di cartone sigillati da 25 kg a temperatura ambiente e in un luogo asciutto, senza esposizione alla luce solare diretta.
Il periodo di garanzia della qualità è normalmente di 1 anno.
Seplife ® Precauzioni per la resina di grado farmaceutico LPF854:
Le schede tecniche sulla sicurezza dei materiali (MSDS) sono disponibili per tutti i prodotti Sunresin. Queste schede contengono informazioni pertinenti di cui potresti aver bisogno per proteggere i tuoi dipendenti e clienti da eventuali rischi noti per la salute o la sicurezza associati ai nostri prodotti.
SEPLIFE
® utilizzare soluzioni acide per la rigenerazione che sono corrosive e devono essere maneggiate per evitare il contatto con gli occhi e la pelle. I solventi organici residui devono essere controllati secondo le norme di sicurezza.
L'acido nitrico e altri agenti ossidanti forti possono causare reazioni esplosive se miscelati con resine a scambio ionico. Se utilizzata, è necessaria una progettazione adeguata delle apparecchiature di processo per prevenire un rapido aumento della pressione.
Le resine a scambio ionico e gli adsorbenti così come prodotti contengono sottoprodotti derivanti dal processo di produzione. L'utente deve determinare la misura in cui i sottoprodotti organici devono essere rimossi per qualsiasi uso particolare e stabilire tecniche per garantire che venga raggiunto il livello appropriato di purezza per quell'uso. L'utente deve garantire la conformità a tutti gli standard di sicurezza prudenti e ai requisiti normativi che regolano l'applicazione.
RESINA SOLE ®e SEPLIFE ®sono marchi registrati di Sunresin New Materials Co. Ltd., Xi'an
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