Ricerca: Responsabile della garanzia della qualità e degli affari normativi (prodotti per le scienze della vita)

Descrizione del lavoro

Titolo di lavoro:  Responsabile della garanzia della qualità e degli affari normativi (prodotti per le scienze della vita)

Posizione:  Remoto

Panoramica dell'azienda:

Sunresin è un'azienda leader nella produzione di resine a scambio ionico, adsorbenti e resine speciali per diversi settori industriali. Sunresin ha sede a Xi'an, in Cina, ed è in rapida espansione a livello globale. Per la nostra divisione internazionale Life Science siamo alla ricerca di un responsabile del settore Regulatory e QA in grado di supportare la crescita dell'azienda in questo settore.

La posizione può essere remota, è richiesto il viaggio presso la sede centrale per entrare in contatto con il team

Descrizione del lavoro:

In qualità di Responsabile della Garanzia della Qualità e degli Affari Regolatori, svolgerai un ruolo fondamentale nel garantire la conformità agli standard normativi e nel mantenere i più elevati standard qualitativi in ​​tutti i nostri processi di produzione di prodotti per le scienze della vita. Sarai responsabile della gestione dei programmi di garanzia della qualità e delle attività di affari regolatori per garantire che i nostri prodotti soddisfino o superino le normative di settore e le aspettative dei clienti.

Responsabilità:

· Sviluppare e implementare sistemi, politiche e procedure di gestione della qualità per garantire la conformità ai requisiti normativi pertinenti (ad esempio, FDA, ResAp, Halal, Kosher, ISO, GMP e tutte le conformità nazionali locali quando richiesto).

· Stabilire e mantenere relazioni efficaci con le autorità di regolamentazione e gli organismi notificati per facilitare le registrazioni, le presentazioni e gli audit dei prodotti.

· Fornire guida e supporto ai team interfunzionali durante i processi di sviluppo e produzione dei prodotti per garantire la conformità ai requisiti normativi e di qualità.

· Esaminare e approvare l'etichettatura del prodotto, il certificato di analisi, la scheda di sicurezza (MSDS), i materiali promozionali e la documentazione per garantire la conformità alle linee guida normative.

· Rimanere aggiornati sulle modifiche normative rilevanti e sulle tendenze del settore e fornire indicazioni proattive alla direzione in merito al potenziale impatto e alle azioni necessarie.

· Coordinare e supportare le ispezioni normative, gli audit dei clienti e le valutazioni esterne.

· Condurre valutazioni del rischio e partecipare allo sviluppo di strategie di gestione del rischio.

· Collaborare con team interfunzionali per indagare e risolvere tempestivamente problemi di qualità, non conformità e reclami.

· Formare e istruire i dipendenti sui requisiti normativi e di qualità per promuovere una cultura di consapevolezza della qualità e di miglioramento continuo.

Qualifiche:

· Laurea triennale in una disciplina scientifica o ingegneristica pertinente. La laurea magistrale è un plus.

· Esperienza comprovata in materia di garanzia della qualità e affari normativi nel settore delle scienze biologiche.

· Solida conoscenza delle normative e degli standard internazionali, quali FDA, ResAp, Halal, Kosher, ISO, GMP, standard cinesi GB.

· Esperienza con richieste di regolamentazione, conformità dei prodotti e audit.

· Eccellenti capacità analitiche, di problem-solving e decisionali.

· Capacità comunicative ed interpersonali efficaci, con capacità di collaborare con team interfunzionali dislocati in tutto il mondo.

· Orientato ai dettagli e organizzato, con la capacità di gestire più priorità in un ambiente frenetico.

· Ottima conoscenza della lingua inglese e cinese.

Apprezziamo tutte le candidature.

Grazie per aver preso in considerazione questa opportunità con la nostra azienda.

Invia la tua candidatura a info.lifescience@sunresin.com