Assunzione: Responsabile controllo qualità e affari normativi (Prodotti Life Science)

Descrizione del lavoro

Titolo di lavoro:  Responsabile Assicurazione Qualità e Affari Regolatori (Prodotti Life Science)

Posizione:  A distanza

Descrizione della società:

Sunresin è un'azienda leader nella produzione di resine a scambio ionico, adsorbenti e resine speciali per diversi settori. Sunresin ha sede a Xi'in, in Cina, e si sta espandendo rapidamente a livello globale. Per la nostra divisione internazionale Life Science cerchiamo un responsabile della regolamentazione e del controllo qualità in grado di assistere la crescita dell'azienda in questo campo.

La posizione può essere remota, è necessario recarsi alla sede centrale per connettersi con il Team

Descrizione del lavoro:

In qualità di responsabile del controllo qualità e degli affari normativi, svolgerai un ruolo fondamentale nel garantire la conformità agli standard normativi e nel mantenere i più alti standard di qualità durante i processi di produzione dei nostri prodotti per le scienze della vita. Sarai responsabile della gestione dei programmi di garanzia della qualità e delle attività di affari normativi per garantire che i nostri prodotti soddisfino o superino le normative di settore e le aspettative dei clienti.

Responsabilità:

· Sviluppare e implementare sistemi, politiche e procedure di gestione della qualità per garantire la conformità ai requisiti normativi pertinenti (ad esempio, FDA, ResAp, Halal, Kosher, ISO, GMP e tutte le conformità nazionali locali quando richiesto).

· Stabilire e mantenere rapporti efficaci con le autorità di regolamentazione e gli organismi notificati per facilitare le registrazioni, le presentazioni e gli audit dei prodotti.

· Fornire guida e supporto ai team interfunzionali durante lo sviluppo del prodotto e i processi di produzione per garantire la conformità ai requisiti normativi e di qualità.

· Esaminare e approvare l'etichettatura del prodotto, il certificato di autenticità, la scheda di sicurezza, i materiali promozionali e la documentazione per garantire la conformità alle linee guida normative.

· Rimani aggiornato sui cambiamenti normativi rilevanti e sulle tendenze del settore e fornisci una guida proattiva al management sul potenziale impatto e sulle azioni necessarie.

· Coordinare e supportare le ispezioni normative, gli audit dei clienti e le valutazioni esterne.

· Condurre valutazioni del rischio e partecipare allo sviluppo di strategie di gestione del rischio.

· Collaborare con team interfunzionali per indagare e risolvere tempestivamente problemi di qualità, non conformità e reclami.

· Formare ed educare i dipendenti sulla qualità e sui requisiti normativi per promuovere una cultura di consapevolezza della qualità e miglioramento continuo.

Titoli di studio:

· Laurea triennale in una disciplina scientifica o ingegneristica pertinente. Un master è un vantaggio.

· Comprovata esperienza nell'assicurazione della qualità e negli affari normativi nel settore delle scienze della vita.

· Solida conoscenza delle normative e degli standard internazionali, come FDA, ResAp, Halal, Kosher, ISO, GMP, GB Chinese standard.

· Esperienza con richieste normative, conformità dei prodotti e audit.

· Eccellenti capacità analitiche, di problem solving e decisionali.

· Capacità di comunicazione e interpersonali efficaci, con la capacità di collaborare con team interfunzionali situati in tutto il mondo.

· Orientato ai dettagli e organizzato, con la capacità di gestire più priorità in un ambiente frenetico.

· Ottima conoscenza della lingua inglese e cinese.

Apprezziamo tutte le candidature.

Grazie per aver considerato questa opportunità con la nostra azienda.

Invia la tua candidatura a info.lifescience@sunresin.com