Storia dello sviluppo e situazione attuale della produzione di farmaci da materie prime per la sintesi di peptidi in fase solida

Verso la fine degli anni '80, l'Europa e l'America assunsero l'iniziativa nella produzione industrializzata di materie prime polipeptidiche basate sulla tecnologia di sintesi in fase solida.

Negli ultimi anni, con lo sviluppo della tecnologia, delle attrezzature e della tecnologia di  sintesi peptidica in fase solida , i costi di ricerca, sviluppo e produzione di farmaci polipeptidici sono stati notevolmente ridotti. Dopo la scadenza dei brevetti sui farmaci polipeptidici, Cina e India sono diventate anche importanti produttori di materie prime polipeptidiche sintetiche in fase solida (farmaci generici).

La produzione industrializzata di materie prime per la sintesi di peptidi in fase solida in Cina è iniziata nel nuovo secolo. Dopo oltre dieci anni di sviluppo, si è passati dalla produzione in un unico lotto di prodotti della classe del chilogrammo alla produzione standard di prodotti della classe del chilogrammo. Allo stesso tempo, i farmaci generici nazionali dei prodotti finiti sono stati elencati uno dopo l'altro, eliminando gradualmente la situazione imbarazzante in cui i farmaci polipeptidici possono contare solo sulle importazioni. Negli ultimi anni, con la graduale integrazione dei farmaci polipeptidici nel sistema di pagamento delle assicurazioni sanitarie, farmaci polipeptidici, un tempo irraggiungibili, stanno gradualmente apportando benefici alla maggior parte dei pazienti.

Tuttavia, poche aziende in Cina hanno padroneggiato la tecnologia di base per la produzione su larga scala di sintesi peptidica in fase solida, e solo una manciata di esse ha i requisiti per l'accesso al prodotto in conformità con le normative europee e americane. La competitività internazionale delle materie prime per la sintesi peptidica in fase solida è direttamente determinata dagli standard qualitativi, da processi tecnologici maturi e adeguati e da una produzione su larga scala. Se troveremo il punto di equilibrio tra qualità, regolamentazione e costi, speriamo di poter sviluppare prodotti leader con competitività internazionale.