Aree di applicazione e settori dei supporti cromatografici multimodali di Sunresin
Applicazioni dei supporti cromatografici multimodali di Sunresin
1. Purificazione a flusso continuo di biologici virali, come vaccini inattivati e vaccini attenuati, tra cui vaccini antirabbici, antinfluenzali ecc. Seplife Suncore 700 e Seplife Suncore 400 possono essere utilizzati per particelle virali >700 KDa (circa 30 nm), mentre Seplife Suncore 400 è utilizzato per particelle virali >400 KDa.
2. Purificazione delle particelle virali (VLP) in modalità flow-through Il vaccino VLP è anche una delle tecnologie più importanti per la produzione di vaccini. Ad esempio, i vaccini contro l'epatite B adottano la tecnologia VLP. Le particelle del vaccino VLP contro l'epatite B hanno dimensioni di circa 22 nm e possono essere purificate mediante la modalità flow-through Seplife Suncore 400.
3. Purificazione a flusso continuo dei vettori virali I vettori virali, come i vettori adenovirus e i vettori attenuati del virus influenzale utilizzati per produrre vaccini vettoriali, possono essere purificati e lucidati utilizzando Seplife Suncore 700. Per la terapia cellulare e genica, i vettori virali, come il lentivirus (LV) e il retrovirus (RV), possono essere purificati con Seplife Suncore 700, mentre il virus adeno-associato (AAV) può essere purificato con Seplife Suncore 400.
4. Purificazione flow-through del pDNA Il pDNA utilizzato per la produzione di farmaci a base di acidi nucleici può essere purificato mediante la modalità flow-through del Seplife Suncore 700. Il pDNA scorre attraverso il volume d'acqua esterno, mentre l'RNA, l'HCP, l'endotossina, ecc. entrano nell'area centrale attraverso l'intercapedine dello strato di rivestimento e si legano al mezzo cromatografico, ottenendo così separazione e purificazione.
5. Purificazione a flusso continuo degli esosomi Gli esosomi secreti dalle cellule hanno solitamente una lunghezza d'onda compresa tra 30 e 150 nm. Quando il fluido di coltura cellulare chiarificato passa attraverso le resine cromatografiche multimodali Seplife Suncore 700, gli esosomi vengono esclusi dal guscio e fluiscono attraverso, mentre HCP, HCD e altre impurità penetrano nella regione centrale attraverso le fessure dello strato del guscio e si legano al mezzo cromatografico, ottenendo così separazione e purificazione.
6. Purificazione a flusso continuo dei nanovettori Con lo sviluppo della tecnologia, i nanocarrier sono ampiamente utilizzati anche nello sviluppo di vettori per la terapia genica e nuovi vaccini. Grazie alle particelle relativamente grandi, i nanocarrier possono essere purificati anche con Seplife Suncore 400/700 in modalità flow-through.
Settori di interesse per i supporti cromatografici multimodali di Sunresin
1. Vaccini umani Nella produzione di vaccini umani, le resine per cromatografia multimodale di Sunresin vengono solitamente combinate con la cromatografia a scambio ionico come Seplife Q Large Scale, oppure con la cromatografia a filtrazione su gel Seplife 4FF per completare l'intero processo di purificazione.
2. Vaccini animali Simili ai vaccini umani, con la differenza che i vaccini animali in genere richiedono solo una cromatografia multimodale in un unico passaggio per soddisfare i requisiti di purezza.
3. Terapia cellulare e genica Terapia cellulare e genica, vettori virali, dalla preparazione iniziale del pDNA alla purificazione del pDNA fino alla purificazione del vettore virale, possono essere purificati e rifiniti con la cromatografia multimodale Core-Shell di Sunresin. Allo stesso tempo, anche i nanocarrier nei vettori non virali utilizzati nella terapia genica possono essere separati e purificati utilizzando gli stessi prodotti.
4. Altri settori Ad esempio, nel settore IVD, quando vengono preparati gli esosomi, questi possono essere separati e purificati mediante la cromatografia multimodale Core-Shell di Sunresin.
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(Centinaia di litri di resine per cromatografia multimodale Sunresin in una linea di produzione su larga scala per vaccini virali.)