Descrizione del lavoro
Titolo di lavoro: Manager di garanzia e affari normativi di qualità (Prodotti per le scienze della vita)
Posizione: A distanza
Descrizione della società:
Sunresin è una delle principali resine di scambio ionico per la produzione aziendale, adsorbenti e resine speciali per diversi settori. Sunresin ha la sua sede in Xi’an Cina e si sta rapidamente espandendo a livello globale. Per la nostra divisione di scienze della vita internazionale stiamo cercando un gestore normativo e di controllo qualità in grado di aiutare la società a crescere in questo campo.
La posizione può essere remota, viaggiando verso il quartier generale è necessario connettersi con la squadra
Descrizione del lavoro:
Come responsabile dell'assicurazione della qualità e degli affari normativi, svolgerai un ruolo fondamentale nel garantire la conformità agli standard normativi e nel mantenere i più alti standard di qualità durante i nostri processi di produzione di prodotti per le scienze della vita. Sarai responsabile della gestione dei programmi di garanzia della qualità e delle attività degli affari normativi per garantire che i nostri prodotti soddisfino o superano le normative del settore e le aspettative dei clienti.
Responsabilità:
· Sviluppare e implementare sistemi, politiche e procedure di gestione della qualità per garantire la conformità ai requisiti normativi pertinenti (ad es. FDA, RISAP, HALAL, KOSHER, ISO, GMP e tutte le conformità nazionali locali quando richiesto).
· Stabilire e mantenere relazioni efficaci con le autorità normative e gli organismi notificati per facilitare le registrazioni, le presentazioni e gli audit dei prodotti.
· Fornire assistenza e supporto ai team interfunzionali durante lo sviluppo del prodotto e i processi di produzione per garantire la conformità ai requisiti normativi e di qualità.
· Rivedere e approvare l'etichettatura dei prodotti, COA, MSD, materiali promozionali e documentazione per garantire la conformità alle linee guida normative.
· Rimani aggiornato con i cambiamenti normativi e le tendenze del settore e fornisci una guida proattiva alla gestione sul potenziale impatto e le azioni necessarie.
· Coordinare e supportare ispezioni normative, audit dei clienti e valutazioni esterne.
· Condurre valutazioni del rischio e partecipare allo sviluppo di strategie di gestione del rischio.
· Collaborare con team interfunzionali per indagare e risolvere problemi di qualità, non conformità e reclami in modo tempestivo.
· Formare ed educare i dipendenti su requisiti di qualità e normativi per promuovere una cultura della consapevolezza della qualità e del miglioramento continuo.
Titoli di studio:
· Diploma di laurea in una pertinente disciplina scientifica o ingegneristica. Un master è un vantaggio.
· Esperienza comprovata nella garanzia della qualità e negli affari normativi nel settore delle scienze della vita.
· Conoscenza solida di regolamenti e standard internazionali, come FDA, Ricape, Halal, Kosher, ISO, GMP, GB Chinese Standards.
· Esperienza con invii normativi, conformità al prodotto e audit.
· Eccellenti capacità analitiche, di risoluzione dei problemi e decisioni.
· Comunicazione efficaci e capacità interpersonali, con la capacità di collaborare con team interfunzionali situati in tutto il mondo.
· Orietà e organizzata in dettaglio, con la capacità di gestire più priorità in un ambiente frenetico.
· Competente in inglese e cinese.
Apprezziamo tutte le applicazioni.
Grazie per aver considerato questa opportunità con la nostra azienda.
Invia la tua applicazione a info.lifescience@sunresin.
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Sunresin Park, No.135, jinye Road, Xi'an Hi-tech Industrial Development Zone, Shaanxi-710076, Cina 
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