Descrizione del lavoro
Titolo di lavoro: Manager di garanzia e affari normativi di qualità (Prodotti per le scienze della vita)
Posizione: A distanza
Descrizione della società:
Sunresin è una delle principali resine di scambio ionico per la produzione aziendale, adsorbenti e resine speciali per diversi settori. Sunresin ha la sua sede in Xi’an Cina e si sta rapidamente espandendo a livello globale. Per la nostra divisione di scienze della vita internazionale stiamo cercando un gestore normativo e di controllo qualità in grado di aiutare la società a crescere in questo campo.
La posizione può essere remota, viaggiando verso il quartier generale è necessario connettersi con la squadra
Descrizione del lavoro:
Come responsabile dell'assicurazione della qualità e degli affari normativi, svolgerai un ruolo fondamentale nel garantire la conformità agli standard normativi e nel mantenere i più alti standard di qualità durante i nostri processi di produzione di prodotti per le scienze della vita. Sarai responsabile della gestione dei programmi di garanzia della qualità e delle attività degli affari normativi per garantire che i nostri prodotti soddisfino o superano le normative del settore e le aspettative dei clienti.
Responsabilità:
· Sviluppare e implementare sistemi, politiche e procedure di gestione della qualità per garantire la conformità ai requisiti normativi pertinenti (ad es. FDA, RISAP, HALAL, KOSHER, ISO, GMP e tutte le conformità nazionali locali quando richiesto).
· Stabilire e mantenere relazioni efficaci con le autorità normative e gli organismi notificati per facilitare le registrazioni, le presentazioni e gli audit dei prodotti.
· Fornire assistenza e supporto ai team interfunzionali durante lo sviluppo del prodotto e i processi di produzione per garantire la conformità ai requisiti normativi e di qualità.
· Rivedere e approvare l'etichettatura dei prodotti, COA, MSD, materiali promozionali e documentazione per garantire la conformità alle linee guida normative.
· Rimani aggiornato con i cambiamenti normativi e le tendenze del settore e fornisci una guida proattiva alla gestione sul potenziale impatto e le azioni necessarie.
· Coordinare e supportare ispezioni normative, audit dei clienti e valutazioni esterne.
· Condurre valutazioni del rischio e partecipare allo sviluppo di strategie di gestione del rischio.
· Collaborare con team interfunzionali per indagare e risolvere problemi di qualità, non conformità e reclami in modo tempestivo.
· Formare ed educare i dipendenti su requisiti di qualità e normativi per promuovere una cultura della consapevolezza della qualità e del miglioramento continuo.
Titoli di studio:
· Diploma di laurea in una pertinente disciplina scientifica o ingegneristica. Un master è un vantaggio.
· Esperienza comprovata nella garanzia della qualità e negli affari normativi nel settore delle scienze della vita.
· Conoscenza solida di regolamenti e standard internazionali, come FDA, Ricape, Halal, Kosher, ISO, GMP, GB Chinese Standards.
· Esperienza con invii normativi, conformità al prodotto e audit.
· Eccellenti capacità analitiche, di risoluzione dei problemi e decisioni.
· Comunicazione efficaci e capacità interpersonali, con la capacità di collaborare con team interfunzionali situati in tutto il mondo.
· Orietà e organizzata in dettaglio, con la capacità di gestire più priorità in un ambiente frenetico.
· Competente in inglese e cinese.
Apprezziamo tutte le applicazioni.
Grazie per aver considerato questa opportunità con la nostra azienda.
Invia la tua applicazione a info.lifescience@sunresin.
Nell'acido cloridrico concentrato, gli ioni metallici esistono principalmente sotto forma di anioni complessi. Le resine di scambio ionico della serie LSC possono effettivamente rimuovere gli ioni di ferro e rimuovere anche altri ioni metallici a vari gradi.
Al fine di garantire la produzione di prodotti finali di alta purezza, la desalinizzazione e la purificazione svolgono un ruolo fondamentale nel processo di produzione di media di contrasto non ionico. Questi passaggi sono essenziali per la rimozione di salinità, impurità, residui organici, ioni metallici in tracce e impurità solide. Eliminando efficacemente questi contaminanti, i processi di desalinizzazione e purificazione contribuiscono a migliorare la purezza e la qualità dei media di contrasto. Inoltre, questa specifica procedura di purificazione aiuta a ridurre le reazioni avverse e gli effetti collaterali sui pazienti durante le applicazioni successive.
Sunresin può personalizzare i riempitivi di attrezzature e cromatografia in base ai requisiti del cliente per soddisfare requisiti specifici dell'applicazione. Facendo affidamento sull'esperienza di separazione della cromatografia a lungo termine e su un team professionistico, possiamo sviluppare e ottimizzare metodi per campioni e requisiti specifici dei clienti, selezionare le migliori attrezzature e riempitivi di cromatografia per migliorare l'efficienza e la precisione di separazione e ottenere risultati di separazione e purificazione di alta qualità.