Resina solare —Processo di desalinizzazione e purificazione per mezzi di contrasto non ionici

I mezzi di contrasto sono composti chimici utilizzati nell'imaging medico. Sono tipicamente somministrati tramite iniezione nel corpo umano. Questi mezzi organici hanno una densità maggiore o minore rispetto ai tessuti circostanti, consentendo così di visualizzare il contrasto mediante dispositivi di imaging. Ad esempio, i preparati di iodio e il solfato di bario sono comunemente usati per l'osservazione a raggi X.

I mezzi di contrasto vengono utilizzati principalmente per visualizzare i vasi sanguigni e le cavità corporee e sono agenti comunemente utilizzati nella radiologia interventistica. Esistono due tipi di mezzi contrattuali: non ionici e ionici. I mezzi di contrasto non ionici, a causa dei loro minori effetti collaterali tossici, sono ampiamente preferiti e comunemente usati nell’angiografia e negli esami con contrasto transvascolare.

Desalinizzazione e purificazione nella produzione di mezzi di contrasto non ionici:

Al fine di garantire la produzione di prodotti finali di elevata purezza, la desalinizzazione e la purificazione svolgono un ruolo fondamentale nel processo di produzione dei mezzi di contrasto non ionici. Questi passaggi sono essenziali per la rimozione di salinità, impurità, residui organici, ioni metallici in tracce e impurità solide. Eliminando efficacemente questi contaminanti, i processi di desalinizzazione e purificazione contribuiscono a migliorare la purezza e la qualità dei mezzi di contrasto. Inoltre, questa specifica procedura di purificazione aiuta a ridurre le reazioni avverse e gli effetti collaterali sui pazienti durante le applicazioni successive.

Inoltre, i processi di desalinizzazione e purificazione garantiscono che i mezzi di contrasto non ionici soddisfino i requisiti stabiliti dalle farmacopee internazionali e dalle agenzie di regolamentazione dei farmaci. Questa purificazione obbligatoria garantisce una migliore qualità, sicurezza e proprietà medicinali dei mezzi di contrasto, riducendo così la probabilità di reazioni avverse.

Processi comuni per la desalinizzazione e la purificazione:

È possibile utilizzare vari metodi per ottenere la desalinizzazione e la purificazione nella produzione di mezzi di contrasto. La scelta di questi metodi dipende dal tipo, dalla composizione e dai requisiti di produzione dei mezzi di contrasto. I processi comunemente utilizzati includono:

1. Filtrazione a membrana: la filtrazione a membrana utilizza la tecnologia di separazione per rimuovere particelle solide, impurità, macromolecole, materia sospesa e microrganismi dalla soluzione. È possibile scegliere diversi tipi di membrane, come membrane ad osmosi inversa, ultrafiltrazione e microfiltrazione, in base all'effetto di desalinizzazione desiderato.

2. Osmosi inversa: l'osmosi inversa è una tecnica di desalinizzazione che separa soluti e solventi in una soluzione attraverso una membrana semipermeabile. Viene applicata un'alta pressione per spingere il solvente attraverso la membrana, mentre gli ioni e le impurità nel soluto e nel solvente vengono trattenuti, rimuovendo efficacemente sali e altri soluti dalla soluzione.

3. Metodo di scambio ionico: lo scambio ionico è un metodo di desalinizzazione e purificazione ampiamente utilizzato. Implica l'uso di resine o materiali gel con capacità di scambio ionico per assorbire e rilasciare selettivamente ioni nella soluzione, rimuovendo così sali e altre impurità. Il metodo di scambio ionico può essere personalizzato come scambio cationico o scambio anionico, a seconda dei requisiti.

4. Processo di desalinizzazione cromatografica: la tecnologia di separazione cromatografica viene utilizzata per eliminare sali inorganici, pigmenti e altre impurità dalla soluzione di alimentazione. L'estratto separato viene ulteriormente purificato utilizzando resine di raffinazione per garantirne l'effetto.

Caso applicativo: purificazione di iodixanolo:

Purificazione di Iodixanol: il processo di purificazione è stato sviluppato da Sunresin. Dopo aver condotto numerosi esperimenti di laboratorio e test pilota nelle fasi iniziali, la resina cromatografica Seplife® serie LX è stata selezionata per il caricamento. Per il processo di separazione è stato scelto il sistema di cromatografia preparativa industriale DAC1000.

Attraverso l'ottimizzazione e il debug del processo, il sistema di cromatografia ha raggiunto una resa superiore al 90% e una purezza superiore al 99,8% in modalità automatica. I risultati ottenuti in produzione erano coerenti con quelli degli esperimenti di laboratorio. L'apparecchiatura per cromatografia industriale DAC1000 offre la flessibilità di passare dalla modalità manuale a quella automatica, soddisfacendo le specifiche esigenze di produzione dei clienti.

Cromatografia preparativa industriale DAC:

La cromatografia preparativa DAC è una tecnica efficiente per la separazione dei campioni. Utilizza la colonna a compressione assiale dinamica (DAC), che consente conteggi teorici di piastre più elevati e larghezze dei picchi più strette durante il processo di separazione. Ciò migliora l'efficienza di separazione e la capacità di picco. Se combinato con le resine di separazione cromatografica Sunresin, fornisce risultati di separazione superiori ed è in grado di separare efficacemente miscele complesse.

Vantaggi dell'attrezzatura per la separazione cromatografica:

1.Separazione rapida: la tecnologia DAC offre un netto vantaggio in termini di separazione rapida. Utilizzando i vincoli di compressione all'interno del sistema DAC, la lunghezza della colonna di separazione può essere notevolmente ridotta. Ciò consente alle colonne DAC di completare il processo di separazione in un tempo molto più breve rispetto alle colonne cromatografiche tradizionali. Di conseguenza, l’efficienza analitica e la produttività dei campioni risultano migliorate.

2.Ampia adattabilità del campione: la tecnologia DAC mostra un'eccellente adattabilità a un'ampia gamma di composti e resine. Le colonne DAC possono essere impaccate con vari tipi di materiali di impaccamento, che le rendono adatte alla separazione di composti con diversi pesi molecolari, nonché alle separazioni in fase liquida e solida. Questa versatilità consente la loro applicazione in diversi scenari analitici.

3. Minore consumo di campione: la tecnologia DAC combina efficacemente un'elevata efficienza di separazione con un basso consumo di campione. Grazie all'eccezionale efficienza di separazione e alla capacità di picco offerte dalle colonne DAC, il campione richiesto può essere notevolmente ridotto. Questa caratteristica si rivela particolarmente utile per analizzare composti con disponibilità limitata o costi elevati.

4. Elevata stabilità e ripetibilità: le colonne DAC dimostrano notevole stabilità e ripetibilità. Le forze di compressione assiale all'interno del sistema DAC riducono al minimo l'effetto di accumulo e l'eccentricità della colonna, migliorando così la stabilità della colonna e la riproducibilità delle separazioni. Ciò si traduce in risultati più affidabili e coerenti.