Seplife ®LPF854
Seplife
® LPF 854 è una resina a scambio cationico di tipo sodico, debolmente acida, copolimerizzata con stirene-divinilbenzene. È insolubile e viene fornita sotto forma di polvere secca fine. Seplife
® LPF 854 è adatto all'uso in applicazioni farmaceutiche, lo ione scambiabile sulla resina è lo ione sodio, principalmente come vettore per alcuni farmaci basici (cationici) e sostanze correlate.
Può essere utilizzato per applicazioni a rilascio prolungato con tecnologia di rivestimento compatibile.
Seplife ® Proprietà tipiche della resina di grado farmaceutico LPF854:
| Struttura della matrice | Stirene-divinilbenzene |
| forma ionica | Na+ |
| Aspetto fisico | Polvere fine da bianca a biancastra, priva di corpi estranei e
qualsiasi agglomerato |
| dimensione delle particelle | |
| %>150µm | ≤1 |
| %> 75 milioni di metri | 10-25 |
| %< 50µm | 70 anni |
| Contenuto di ioni sodio (%, su base secca) ） | 9,5-11,5 |
| Contenuto d'acqua % | |
| Impurità estraibili in acqua % | 2 anni |
| pH | 6-9,5 |
| Contenuto di ioni inorganici | |
| Contenuto di sodio (%, su base secca) ） | 0,2 |
| Contenuto di metalli pesanti (%) | 0,001 |
| Contenuto di ioni ferro (%) | 0,01 |
| Contenuto organico | |
| Stirene (ppm ） | ≤1.0 |
| Contenuto di divinilbenzene (ppm) | ≤1.0 |
| Contenuto di naftalene (ppm) | ≤1.0 |
| Impurità singola sconosciuta (ppm) | ≤1.0 |
| Impurità totale sconosciuta (ppm) | ≤3.0 |
| Purezza microbica | |
| Conta batterica totale (ufc/g) | 100 |
| Conteggio totale delle muffe (ufc/g) | 100 |
Seplife ® Identificazione della resina di grado farmaceutico LPF854:
Seplife ® Confezione e conservazione della resina di grado farmaceutico LPF854:
Le resine devono essere conservate in fusti di cartone da 25 kg sigillati, a temperatura ambiente e in luogo asciutto, senza esposizione diretta alla luce solare.
Il periodo di garanzia della qualità è normalmente di 1 anno.
Seplife ® Avvertenze per la resina di grado farmaceutico LPF854:
Le schede di sicurezza (MSDS) sono disponibili per tutti i prodotti Sunresin. Queste schede contengono informazioni pertinenti che potrebbero essere necessarie per proteggere i vostri dipendenti e clienti da qualsiasi rischio noto per la salute o la sicurezza associato ai nostri prodotti.
SEPLIFE
® utilizzare soluzioni acide per la rigenerazione, che sono corrosive e devono essere maneggiate in modo da evitare il contatto con occhi e pelle. I solventi organici residui devono essere controllati secondo le norme di sicurezza.
L'acido nitrico e altri agenti fortemente ossidanti possono causare reazioni esplosive se miscelati con resine a scambio ionico. In caso di utilizzo di tali sostanze, è necessaria una progettazione adeguata delle apparecchiature di processo per prevenire un rapido accumulo di pressione.
Le resine a scambio ionico e gli adsorbenti, così come prodotti, contengono sottoprodotti derivanti dal processo di fabbricazione. L'utilizzatore deve determinare la misura in cui i sottoprodotti organici devono essere rimossi per ogni uso specifico e stabilire tecniche per garantire il raggiungimento del livello di purezza appropriato per tale uso. L'utilizzatore deve garantire il rispetto di tutti gli standard di sicurezza e dei requisiti normativi che regolano l'applicazione.
RESINA SOLARE ®e SEPLIFE ®sono marchi registrati di Sunresin New Materials Co. Ltd., Xi'an
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