Aree di applicazione e settori dei mezzi cromatografici multimodali di Sunresin

Applicazioni dei mezzi cromatografici multimodali di Sunresin

1. Purificazione a flusso continuo di prodotti biologici virali,  come vaccini inattivati ​​e vaccini attenuati inclusi vaccini antirabbici, influenzali ecc. Seplife Suncore 700 e Seplife Suncore 400 possono essere utilizzati per particelle virali >700 KDa (circa 30 nm), mentre Seplife Suncore 400 è utilizzato per particelle virali >400 KDa.

2. Purificazione di particelle simili a virus (VLP) in modalità flusso continuo  Il vaccino VLP è anche una delle tecnologie importanti per la produzione di vaccini. Ad esempio, i vaccini contro l’epatite B adottano la tecnologia VLP. Le particelle del vaccino VLP contro l'epatite B sono di circa 22 nm, che possono essere purificate mediante la modalità a flusso continuo Seplife Suncore 400

3. Purificazione a flusso continuo di vettori virali  I vettori virali come i vettori di adenovirus e i vettori di virus influenzali attenuati utilizzati per produrre vaccini vettoriali possono essere purificati e lucidati utilizzando Seplife Suncore 700. Per la terapia cellulare e la terapia genica, i vettori virali come lentivirus (LV), retrovirus (RV) possono essere purificati con Seplife Suncore 700 e il virus adeno-associato (AAV) possono essere purificati con Seplife Suncore 400.

4. Purificazione a flusso continuo del pDNA  Il pDNA utilizzato per la produzione di farmaci a base di acidi nucleici può essere purificato mediante la modalità flow-through del Seplife Suncore 700. Il pDNA scorre attraverso il volume esterno dell'acqua, mentre l'RNA, l'HCP, l'endotossina, ecc. entrano nell'area centrale attraverso lo spazio dello strato esterno e vengono legati nel mezzo cromatografico, ottenendo così separazione e purificazione.

5. Purificazione a flusso continuo degli esosomi  Gli esosomi secreti dalle cellule sono generalmente compresi tra 30 e 150 nm. Quando il fluido chiarificato della coltura cellulare passa attraverso le resine per cromatografia multimodale Seplife Suncore 700, gli esosomi vengono esclusi dal guscio e vi fluiscono attraverso, mentre HCP, HCD e altre impurità entrano nella regione del nucleo attraverso gli spazi dello strato del guscio e si limitano allo strato mezzo cromatografico, ottenendo così la separazione e la purificazione.

6. Purificazione a flusso continuo di nanovettori  Con lo sviluppo della tecnologia, i nanovettori sono ampiamente utilizzati anche nello sviluppo di vettori di terapia genica e di nuovi vaccini. A causa delle particelle relativamente grandi, i nanocarrier possono essere purificati anche con Seplife Suncore 400/700 in modalità flusso continuo.

Settori di interesse per i mezzi cromatografici multimodali di Sunresin

1. Vaccini umani   Nella produzione di vaccini umani, le resine per cromatografia multimodale Sunresin vengono solitamente combinate con la cromatografia a scambio ionico come Seplife Q Large Scale o combinate con la cromatografia con filtrazione su gel Seplife 4FF per completare l'intero processo di purificazione.

2. Vaccini animali  Simili ai vaccini umani, con la differenza che i vaccini animali in genere richiedono solo la cromatografia multimodale in una sola fase per soddisfare i requisiti di purezza.

3. Terapia cellulare e genica  La terapia cellulare e genica, i vettori virali, dalla preparazione iniziale del pDNA, alla purificazione del pDNA fino alla purificazione dei vettori virali, possono essere purificati e lucidati mediante la cromatografia multimodale Core-Shell di Sunresin. Allo stesso tempo, anche i nanovettori dei vettori non virali nella terapia genica possono essere separati e purificati utilizzando gli stessi prodotti.

4. Altri settori   Ad esempio, nel settore IVD, quando vengono preparati gli esosomi, gli esosomi possono essere separati e purificati mediante cromatografia multimodale Core-Shell di Sunresin.

(Centinaia di litri di resine per cromatografia multimodale Sunresin in una linea di produzione su larga scala per vaccini virali.)